Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-298/15 от 02.03.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
02.03.2015 г.
№ 01И-298/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д.68) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
3081213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д.68) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
250613 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, улЛушкина, д.68) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
130214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12:2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д.68) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1491013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д.68) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампула из стекла (10), пачка картонная |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
130909 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, улЛушкина, д.68) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250мл, пакеты полимерные |
Медполимер Фирма ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
520214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д. 6 8) |
Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
100513 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д.68) |
Парацетамол-Альтфарм суппозитории ректальные 500мг 5шт., контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной (2), пачка картонная |
Альтфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
03052013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, улЛушкина, д.68) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Асфарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1231113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, улЛушкина, д.68) |
Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% ЗОг, туба (1), пачка из картона |
Московская фармацевтическая фабрика ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
060913 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, улЛушкина, д.68) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
90613 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ Орловской области "Орловский областной кожновенерологический диспансер" (Орловская область, г.Орел, ул.Пушкина, д.68) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
220411 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г.Курск, ул.К.Маркса,д.66/3) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
171113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г.Курск, ул.Дзержинского/ Белинского, д.64/2) |
Корвалол капли для приема внутрь 50мл, флакон- капельницы темного стекла (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
960314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г.Курск, ул.К.Маркса,д.62/21) |
Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
Мосфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
0210414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Васькова Светлана Ивановна (Курская область, г.Курск, ул.К.Маркса,д.62/21) |
Лоперамид-Акри капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
170314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Пятницкая Алла Юрьевна (Курская область, г.Курск, ул.Менделеева, д. 10, помещение I) |
Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО "Сердикс" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
0460414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОГБУЗ "Уразовская районная больница №2" (Белгородская область, Валуйский район, пос.Уразово, ул.Больничная, Д-1) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
100214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОГБУЗ "Уразовская районная больница №2" (Белгородская область, Валуйский район, пос.Уразово, ул.Больничная, Д.1) |
Амлодипин-Прана таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Пранафарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
211213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОГБУЗ "Уразовская районная больница №2" (Белгородская область, Валуйский район, пос.Уразово, ул.Больничная, Д.1) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампула из стекла (10), пачка картонная |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
130911 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аюрведа" (Белгородская область, Белгородский район, пгт.Октябрьский, ул.Привокзальная, д.2- в) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1370414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аюрведа" (Белгородская область, Белгородский район, пгт.Октябрьский, ул.Привокзальная, д.2- в) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
690314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аюрведа" (Белгородская область, Белгородский район, пгт.Октябрьский, ул.Привокзальная, д.2- в) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., блистер (1), пачка картонная |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
4V120 |
|
№16И-1б00/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аюрведа" (Белгородская область, Белгородский район, пгт.Октябрьский, ул.Привокзальная, д.2- в) |
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
В400518 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аюрведа" (Белгородская область, Белгородский район, пгт.Октябрьский, ул.Привокзальная, д.2- в) |
Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
630913 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аюрведа" (Белгородская область, Белгородский район, пгт.Октябрьский, ул.Привокзалъная, д.2- в) |
Амлодипин-Биоком таблетки 5мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная |
Биоком ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
0070514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Зодиак" (Воронежская область, г.Воронеж, бульвар Победы, д.З) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1051213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Зодиак" (Воронежская область, г.Воронеж, бульвар Победы, д.З) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
140514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Зодиак" (Воронежская область, г.Воронеж, бульвар Победы, д.З) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
070072014 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Зодиак" (Воронежская область, г.Воронеж, бульвар Победы, д.З) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
290314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Зодиак" (Воронежская область, г.Воронеж, бульвар Победы, д.З) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., блистер (1), пачка картонная |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
4V070 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1310414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
027042014 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
80114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
370414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., блистер (1), пачка картонная |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
4V021 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
2100714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
50214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Производственнокоммерческое предприятие "Гиппократ" (Тульская область, г.Тула, ул.Демьянова, д.24) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
110414 |
