Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-386/15 от 16.03.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


16.03.2015 г.


№ 01И-386/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.


Приложение: на 6 л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко


Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87



Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых

отобраны в Южном федеральном округе в сентябре 2014 года.

№

п/п

Название организации, представившей образцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель

Страна

Серия

1

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Азитромицин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 мг

Реплекфарм АО

Республика

Македония

6631

2

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Анаприлин*

таблетки

10 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

70614

3

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Арбидол®*

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

3211013

4

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Бетагистин*

таблетки

8 мг

Северная звезда ЗАО

Россия

10214

5

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Г идрохлортиазид*

таблетки

25 мг

Валента Фармацевтика ОАО

Россия

81113

6

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Детралекс*

таблетки покрытые оболочкой

500 мг

Лаборатории Сервье Индастри

Франция

0221213

7

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Лизинотон*

таблетки

10 мг

Актавис Лтд.

Мальта

512430414



8

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Мезим® форте*

таблетки, покрытые оболочкой

Берлин-Хеми АГ

Г ермания

41002

9

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Пефлоксацин-

АКОС*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

400 мг

Синтез ОАО

Россия

10314

10

МБУЗ муниципального образования Северский район "Северская ЦРБ" (Краснодарский край, Северский район, ст.Северская, ул.Базарная, д. 15)

Ровамицин*

таблетки покрытые оболочкой

3 млн.ME

Фамар Лион

Франция

150

11

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Эналаприл*

таблетки

10 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

10214

12

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Нистатин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 тыс.ЕД

Биосинтез ОАО

Россия

20414

13

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Кетотифен*

таблетки

1 мг

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

90614

14

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Омарон*

таблетки

400 мг+25 мг

Нижфарм ОАО

Россия

70314

15

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Веро-Лоперамид*

таблетки

2 мг

Верофарм ОАО

Россия

141113

16

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Симвастатин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

20 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

470514




17

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Валидол*

таблетки подъязычные

60 мг

Алтайвитамины ЗАО

Россия

180314

18

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Каптоприл*

таблетки

25 мг

Пранафарм ООО

Россия

170514

19

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Бисакодил-Акри*

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

5 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

50614

20

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Фамотидин*

таблетки покрытые оболочкой

20 мг

Биоком ЗАО

Россия

0010314

21

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Фамотидин*

таблетки покрытые оболочкой

40 мг

Биоком ЗАО

Россия

0010314

22

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Анальгин*

таблетки

500 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

690414

23

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Лизиноприл*

таблетки

10 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

150614

24

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Бромгексин*

таблетки

8 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

10114

25

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Амлодипин-Прана*

таблетки

10 мг

Пранафарм ООО

Россия

170614



26

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Амоксициллин*

таблетки

250 мг

Барнаульский завод медицинских препаратов ООО

Россия

140214

27

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Парацетамол*

таблетки

500 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

610514

28

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Ацикловир-АКОС*

таблетки

200 мг

Синтез ОАО

Россия

150114

29

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Аскофен-П*

таблетки

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

2020913

30

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Панкреатин*

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

0.1 г

ABBA РУС ОАО

Россия

1770314

31

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Метопролол-Акри *

таблетки

50 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

130314

32

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Триметазидин- Биоком MB*

таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

35 мг

Биоком ЗАО

Россия

0660614

33

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Анаприлин*

таблетки

10 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

10314

34

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Ацетилсалициловая кислота МС*

таблетки

500 мг

Медисорб ЗАО

Россия

71082013



35

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Фолиевая кислота*

таблетки

1 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

920514

36

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Диазолин*

таблетки

100 мг

Обнинская химико­фармацевтическая компания ЗАО

Россия

101213

37

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Ибупрофен*

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

1370714

38

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Амитриптилин*

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

030514

39

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул. 11 -й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Мелоксикам*

таблетки

7.5 мг

Вертекс ЗАО

Россия

020414

40

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Мелоксикам*

таблетки

15 мг

Вертекс ЗАО

Россия

050414

41

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Пирацетам*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

400 мг

Озон ООО

Россия

360614

42

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Пирацетам*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

200 мг

Озон ООО

Россия

050314

43

ООО "Социальные аптеки" (Астраханская область, г.Астрахань, ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

Анаприлин*

таблетки

10 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

11213




ООО "Социальные аптеки"

44

(Астраханская область, г.Астрахань,

Ибупрофен*

таблетки покрытые

ул.11-й Красной Армии, д.9, литер А, пом.002)

оболочкой


* - проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка



200 мг

Синтез ОАО

Россия

190314