Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-461/15 от 25.03.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


25.03.2015 г.


№ 01И-461/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Крымском федеральном округе.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87



Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых

отобраны в Крымском федеральном округе в сентябре-октябре 2014 года.

п/п

Название организации, представившей образцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель

Страна

Серия

1

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Эналаприл*

таблетки

20 мг

Озон ООО

Россия

190614

2

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Эналаприл*

таблетки

5 мг

Озон ООО

Россия

070514

3

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Лизиноприл*

таблетки

20 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

200714

4

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Лоперамид*

таблетки

2 мг

Озон ООО

Россия

120514

5

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Метопролол*

таблетки

100 мг

Биохимик ОАО

Россия

250812

6

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Дротаверин*

таблетки

40 мг

Биосинтез ОАО

Россия

90514

7

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Глицин*

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО

Россия

2190814

8

ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44)

Аллохол*

таблетки покрытые оболочкой


Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

450414

9

ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а)

Афобазол®*

таблетки

10 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

910214

10

ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а)

Граммидин® с анестетиком нео*

таблетки для рассасывания


Валента Фармацевтика ОАО

Россия

90114



11

ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а)

Мезим® форте*

таблетки, покрытые оболочкой


Берлин-Хеми АГ

Германия

0300314

12

ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а)

Кларитин®*

таблетки

10 мг

Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Бельгия

3RXFA18002

13

ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а)

Цитрамон Ультра*

таблетки покрытые пленочной оболочкой


Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО

Россия

641213

14

ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)

Кагоцел*

таблетки

12 мг

Ниармедик Плюс ООО

Россия

470114

15

ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)

Кавинтон*

таблетки

5 мг

Гедеон Рихтер ОАО

Венгрия

090214

16

ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)

Граммидин нео*

таблетки для рассасывания

3 мг+1 мг

Валента Фармацевтика ОАО

Россия

1571213

17

ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)

Амиодарон-Акри*

таблетки

200 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

40514

18

ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)

Диакарб®*

таблетки

250 мг

Фармацевтический завод "Польфарма" АО

Польша

81013

19

ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б)

Вестибо*

таблетки

24 мг

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ

Германия

2780314

20

ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А)

Диакарб®*

таблетки

250 мг

Фармацевтический завод "Польфарма" АО

Польша

80913

21

ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А)

Г ипотиазид*

таблетки

100 мг

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

Венгрия

3V005

22

ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А)

Лоратадин*

таблетки

10 мг

Вертекс ЗАО

Россия

150614



23

ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А)

Глицин*

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО

Россия

1900714

24

ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А)

Кордарон*

таблетки

200 мг

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

Венгрия

4V022

25

КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)

Лоратадин*

таблетки

10 мг

Озон ООО

Россия

130614

26

КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)

Дротаверин*

таблетки

40 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

160614

27

КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)

Карведилол*

таблетки

25 мг

Вертекс ЗАО

Россия

020414

28

КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13)

Фолиевая кислота*

таблетки

1 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

1310614

29

КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская,

Д. 13)

Арб идол®*

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

2560913

30

КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская,

Д. 13)

Метронидазол*

таблетки

250 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

620614

31

КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская,

Д. 13)

Лозартан*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

50 мг

Алкалоид АО

Республика

Македония

697450214

32

КРУ "Детская клиническая больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Титова, jx.11)

Фуросемид*

таблетки

40 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

610714

33

КРУ "Детская клиническая больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Титова, д.77)

Бисептол*

таблетки

480 мг

Пабяницкий

фармацевтический завод Польфа АО

Польша

00760913

34

КУЗ "Евпаторийская городская больница № 1" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.22)

Ацикловир*

таблетки

200 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

90813


35

КУЗ "Евпаторийская городская больница №1" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.22)

Карбамазепин*

таблетки

200 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

811213

36

КУ "Городская больница №5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" (Республика Крым, пр-т Генерала Острякова, д.211 А)

Левомицетин*

таблетки

500 мг

Биохимик ОАО

Россия

011113

37

ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)

Аллохол*

таблетки покрытые оболочкой


Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

600514

38

ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)

Амоксициллин*

таблетки

250 мг

Барнаульский завод медицинских препаратов ООО

Россия

140214

39

ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)

Ранитидин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

150 мг

Озон ООО

Россия

710814

40

ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)

Эналаприл*

таблетки

10 мг

Озон ООО

Россия

210714

41

ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)

Эналаприл*

таблетки

20 мг

Озон ООО

Россия

180614

42

ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69)

Эналаприл*

таблетки

5 мг

Озон ООО

Россия

120614

43

ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В)

Арбидол®*

капсулы

100 мг

Фармстандарг- Лексредства ОАО

Россия

2320913

44

ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В)

Супрастин®*

таблетки

25 мг

Фармацевтический завод ЭГИС ОАО

Венгрия

105А0114

45

ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В)

Кордарон*

таблетки

200 мг

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

Венгрия

4V019

46

ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)

Лоперамид*

таблетки

2 мг

Озон ООО

Россия

160714



47

ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)

Ранитидин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

150 мг

Озон ООО

Россия

710814

48

ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)

Глицин-Био*

таблетки подъязычные

100 мг

Озон ООО

Россия

040513

49

ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)

Эритромицин*

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

250 мг

Тюменский ХФЗ ОАО

Россия

040214

50

ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22)

Аллохол*

таблетки покрытые оболочкой


Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

590514

51

ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.21 Ов)

Аскофен-П*

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

1310614

52

ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)

Глицин*

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО

Россия

1570614

53

ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)

Ранитидин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

150 мг

Озон ООО

Россия

390414

54

ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, rip-т Победы, д.210в)

Фолиевая кислота*

таблетки

1 мг

Озон ООО

Россия

181213

55

ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в)

Эналаприл*

таблетки

10 мг

Синтез ОАО

Россия

130314

56

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, Д. 12)

Викасол*

таблетки

15 мг

Биосинтез ОАО

Россия

50414

57

ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, Д. 12)

Липоевая кислота*

таблетки покрытые оболочкой

25 мг

Марбиофарм ОАО

Россия

30114

58

ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6)

Вермокс*

таблетки

100 мг

Гедеон Рихтер Румыния А.О.

Румыния

F42008A

59

ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6)

Лоперамид*

таблетки

2 мг

Озон ООО

Россия

431 112

60

ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6)

Аллохол*

таблетки покрытые оболочкой


Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

600514



61

ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6)

Бисептол*

таблетки

480 мг

Пабяницкий

фармацевтический завод Польфа АО

Польша

01600314

62

ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6)

Зокардис 30*

таблетки покрытые оболочкой

30 мг

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

Италия

34579

63

ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6)

Лозап плюс*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

50мг+ 12.5мг

Зентива а.с.

Чешская

Республика

3090314

64

ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б)

Магне В6*

таблетки покрытые оболочкой


Санофи-Винтроп

Индастри

Франция

4А050

65

ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б)

Панкреатин*

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

25 ЕД

Биосинтез ОАО

Россия

2080814

66

ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б)

Седальгин® Плюс*

таблетки

500мг+ 50мг+ 38,75мг

Балканфарма-Дупница

АД

Болгария

150914

67

ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б)

Ранитидин*

таблетки покрытые пленочной оболочкой

150 мг

Озон ООО

Россия

640714

68

ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45)

Либексин*

таблетки

100 мг

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

Венгрия

3V008

69

ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45)

L-Тироксин*

таблетки

0.1 мг

Озон ООО

Россия

040813

70

ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45)

Метоклопрамид*

таблетки

10 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

10214

71

ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45)

Тетурам*

таблетки

150 мг

ABBA РУС ОАО

Россия

171213

72

ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45)

Глидиаб MB*

таблетки с модифицированным высвобождением

30 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

70114



73

ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а)

Септолете*

таблетки для рассасывания


КРКА, д.д., Ново место

Словения

L72778

74

ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а)

Коделак Бронхо*

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

511013

75

ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а)

Капотен*

таблетки

25 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

540614

76

ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а)

Тромбо АСС*

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

100 мг

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

4А077А

77

ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2)

Валидол*

таблетки подъязычные

60 мг

Марбиофарм ОАО

Россия

580414

78

ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2)

Лоперамид*

таблетки

2 мг

Фармакор продакшн ООО

Россия

51213

79

ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2)

Лоперамид*

таблетки

2 мг

Озон ООО

Россия

200714

80

ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2) •

Пирацетам*

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Органика ОАО

Россия

10214