Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-461/15 от 25.03.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
25.03.2015 г.
№ 01И-461/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Крымском федеральном округе.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
8(499) 578-01-87
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых
отобраны в Крымском федеральном округе в сентябре-октябре 2014 года.
|
№ п/п |
Название организации, представившей образцы лекарственных средств |
Торговое наименование |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Производитель |
Страна |
Серия |
|
1 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Эналаприл* |
таблетки |
20 мг |
Озон ООО |
Россия |
190614 |
|
2 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Эналаприл* |
таблетки |
5 мг |
Озон ООО |
Россия |
070514 |
|
3 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Лизиноприл* |
таблетки |
20 мг |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
200714 |
|
4 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Лоперамид* |
таблетки |
2 мг |
Озон ООО |
Россия |
120514 |
|
5 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Метопролол* |
таблетки |
100 мг |
Биохимик ОАО |
Россия |
250812 |
|
6 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Дротаверин* |
таблетки |
40 мг |
Биосинтез ОАО |
Россия |
90514 |
|
7 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Глицин* |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Биотики МНПК ООО |
Россия |
2190814 |
|
8 |
ЧАО "КРЫМАКЦИОНЕР" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, д.44) |
Аллохол* |
таблетки покрытые оболочкой |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
450414 |
|
|
9 |
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а) |
Афобазол®* |
таблетки |
10 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
910214 |
|
10 |
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а) |
Граммидин® с анестетиком нео* |
таблетки для рассасывания |
Валента Фармацевтика ОАО |
Россия |
90114 |
|
11 |
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а) |
Мезим® форте* |
таблетки, покрытые оболочкой |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
0300314 |
|
|
12 |
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а) |
Кларитин®* |
таблетки |
10 мг |
Шеринг-Плау Лабо Н.В. |
Бельгия |
3RXFA18002 |
|
13 |
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, д. 15а) |
Цитрамон Ультра* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО |
Россия |
641213 |
|
|
14 |
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б) |
Кагоцел* |
таблетки |
12 мг |
Ниармедик Плюс ООО |
Россия |
470114 |
|
15 |
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б) |
Кавинтон* |
таблетки |
5 мг |
Гедеон Рихтер ОАО |
Венгрия |
090214 |
|
16 |
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б) |
Граммидин нео* |
таблетки для рассасывания |
3 мг+1 мг |
Валента Фармацевтика ОАО |
Россия |
1571213 |
|
17 |
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б) |
Амиодарон-Акри* |
таблетки |
200 мг |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
40514 |
|
18 |
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б) |
Диакарб®* |
таблетки |
250 мг |
Фармацевтический завод "Польфарма" АО |
Польша |
81013 |
|
19 |
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г.Саки, ул.Симферопольская, Д.32Б) |
Вестибо* |
таблетки |
24 мг |
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ |
Германия |
2780314 |
|
20 |
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А) |
Диакарб®* |
таблетки |
250 мг |
Фармацевтический завод "Польфарма" АО |
Польша |
80913 |
|
21 |
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А) |
Г ипотиазид* |
таблетки |
100 мг |
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО |
Венгрия |
3V005 |
|
22 |
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А) |
Лоратадин* |
таблетки |
10 мг |
Вертекс ЗАО |
Россия |
150614 |
|
23 |
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А) |
Глицин* |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Биотики МНПК ООО |
Россия |
1900714 |
|
24 |
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Фрунзе, Д.52А) |
Кордарон* |
таблетки |
200 мг |
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО |
Венгрия |
4V022 |
|
25 |
КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13) |
Лоратадин* |
таблетки |
10 мг |
Озон ООО |
Россия |
130614 |
|
26 |
КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13) |
Дротаверин* |
таблетки |
40 мг |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
160614 |
|
27 |
КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13) |
Карведилол* |
таблетки |
25 мг |
Вертекс ЗАО |
Россия |
020414 |
|
28 |
КУ "Алуштинская центральная городская больница"(Республика Крым, г.Алушта, ул.Партизанская, д. 13) |
Фолиевая кислота* |
таблетки |
1 мг |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
1310614 |
|
29 |
КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, Д. 13) |
Арб идол®* |
капсулы |
100 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
2560913 |
|
30 |
КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, Д. 13) |
Метронидазол* |
таблетки |
250 мг |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
620614 |
|
31 |
КУ "Бахчисарайская ЦРБ" (Республика Крым, г.Бахчисарай, ул.Советская, Д. 13) |
Лозартан* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
50 мг |
Алкалоид АО |
Республика Македония |
697450214 |
|
32 |
КРУ "Детская клиническая больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Титова, jx.11) |
Фуросемид* |
таблетки |
40 мг |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
610714 |
|
33 |
КРУ "Детская клиническая больница" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Титова, д.77) |
Бисептол* |
таблетки |
480 мг |
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО |
Польша |
00760913 |
|
34 |
КУЗ "Евпаторийская городская больница № 1" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.22) |
Ацикловир* |
таблетки |
200 мг |
Татхимфармпрепараты ОАО |
Россия |
90813 |
|
35 |
КУЗ "Евпаторийская городская больница №1" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.22) |
Карбамазепин* |
таблетки |
200 мг |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
811213 |
|
36 |
КУ "Городская больница №5 - "Центр охраны здоровья матери и ребенка" (Республика Крым, пр-т Генерала Острякова, д.211 А) |
Левомицетин* |
таблетки |
500 мг |
Биохимик ОАО |
Россия |
011113 |
|
37 |
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69) |
Аллохол* |
таблетки покрытые оболочкой |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
600514 |
|
|
38 |
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69) |
Амоксициллин* |
таблетки |
250 мг |
Барнаульский завод медицинских препаратов ООО |
Россия |
140214 |
|
39 |
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69) |
Ранитидин* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
150 мг |
Озон ООО |
Россия |
710814 |
|
40 |
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69) |
Эналаприл* |
таблетки |
10 мг |
Озон ООО |
Россия |
210714 |
|
41 |
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69) |
Эналаприл* |
таблетки |
20 мг |
Озон ООО |
Россия |
180614 |
|
42 |
ООО "Авис-Крым" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.20/69) |
Эналаприл* |
таблетки |
5 мг |
Озон ООО |
Россия |
120614 |
|
43 |
ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В) |
Арбидол®* |
капсулы |
100 мг |
Фармстандарг- Лексредства ОАО |
Россия |
2320913 |
|
44 |
ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В) |
Супрастин®* |
таблетки |
25 мг |
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО |
Венгрия |
105А0114 |
|
45 |
ООО "Аптека 36,7" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д. 18В) |
Кордарон* |
таблетки |
200 мг |
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО |
Венгрия |
4V019 |
|
46 |
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22) |
Лоперамид* |
таблетки |
2 мг |
Озон ООО |
Россия |
160714 |
|
47 |
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22) |
Ранитидин* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
150 мг |
Озон ООО |
Россия |
710814 |
|
48 |
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22) |
Глицин-Био* |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Озон ООО |
Россия |
040513 |
|
49 |
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22) |
Эритромицин* |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
250 мг |
Тюменский ХФЗ ОАО |
Россия |
040214 |
|
50 |
ООО "Виста-Ялта" (Республика Крым, г.Алушта, ул.Василия Хромых, д.22) |
Аллохол* |
таблетки покрытые оболочкой |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
590514 |
|
|
51 |
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.21 Ов) |
Аскофен-П* |
таблетки |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
1310614 |
|
|
52 |
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в) |
Глицин* |
таблетки подъязычные |
100 мг |
Биотики МНПК ООО |
Россия |
1570614 |
|
53 |
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в) |
Ранитидин* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
150 мг |
Озон ООО |
Россия |
390414 |
|
54 |
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, rip-т Победы, д.210в) |
Фолиевая кислота* |
таблетки |
1 мг |
Озон ООО |
Россия |
181213 |
|
55 |
ООО "ГРАН-К" (Республика Крым, г.Симферополь, пр-т Победы, д.210в) |
Эналаприл* |
таблетки |
10 мг |
Синтез ОАО |
Россия |
130314 |
|
56 |
ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, Д. 12) |
Викасол* |
таблетки |
15 мг |
Биосинтез ОАО |
Россия |
50414 |
|
57 |
ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, Д. 12) |
Липоевая кислота* |
таблетки покрытые оболочкой |
25 мг |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
30114 |
|
58 |
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6) |
Вермокс* |
таблетки |
100 мг |
Гедеон Рихтер Румыния А.О. |
Румыния |
F42008A |
|
59 |
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6) |
Лоперамид* |
таблетки |
2 мг |
Озон ООО |
Россия |
431 112 |
|
60 |
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6) |
Аллохол* |
таблетки покрытые оболочкой |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
600514 |
|
61 |
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6) |
Бисептол* |
таблетки |
480 мг |
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО |
Польша |
01600314 |
|
62 |
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6) |
Зокардис 30* |
таблетки покрытые оболочкой |
30 мг |
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. |
Италия |
34579 |
|
63 |
ООО "Нотус-Крым" (Республика Крым, г.Ялта, ул.Киевская, д.6) |
Лозап плюс* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
50мг+ 12.5мг |
Зентива а.с. |
Чешская Республика |
3090314 |
|
64 |
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б) |
Магне В6* |
таблетки покрытые оболочкой |
Санофи-Винтроп Индастри |
Франция |
4А050 |
|
|
65 |
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б) |
Панкреатин* |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
25 ЕД |
Биосинтез ОАО |
Россия |
2080814 |
|
66 |
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б) |
Седальгин® Плюс* |
таблетки |
500мг+ 50мг+ 38,75мг |
Балканфарма-Дупница АД |
Болгария |
150914 |
|
67 |
ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, пр-т Генерала Острякова, Д.192Б) |
Ранитидин* |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
150 мг |
Озон ООО |
Россия |
640714 |
|
68 |
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45) |
Либексин* |
таблетки |
100 мг |
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО |
Венгрия |
3V008 |
|
69 |
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45) |
L-Тироксин* |
таблетки |
0.1 мг |
Озон ООО |
Россия |
040813 |
|
70 |
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45) |
Метоклопрамид* |
таблетки |
10 мг |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
10214 |
|
71 |
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45) |
Тетурам* |
таблетки |
150 мг |
ABBA РУС ОАО |
Россия |
171213 |
|
72 |
ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр- т Генерала Острякова, д.45) |
Глидиаб MB* |
таблетки с модифицированным высвобождением |
30 мг |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
70114 |
|
73 |
ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а) |
Септолете* |
таблетки для рассасывания |
КРКА, д.д., Ново место |
Словения |
L72778 |
|
|
74 |
ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а) |
Коделак Бронхо* |
таблетки |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
511013 |
|
|
75 |
ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а) |
Капотен* |
таблетки |
25 мг |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
540614 |
|
76 |
ООО "Фармсервис-Плюс Крым" (Республика Крым, г.Симферополь, ул.Лермонтова, д.2а) |
Тромбо АСС* |
таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой |
100 мг |
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ |
Австрия |
4А077А |
|
77 |
ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2) |
Валидол* |
таблетки подъязычные |
60 мг |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
580414 |
|
78 |
ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2) |
Лоперамид* |
таблетки |
2 мг |
Фармакор продакшн ООО |
Россия |
51213 |
|
79 |
ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2) |
Лоперамид* |
таблетки |
2 мг |
Озон ООО |
Россия |
200714 |
|
80 |
ЧП "ЮВЕС ПЛЮС" (Республика Крым, г.Евпатория, пр-т Победы, д.59е, пом.2) • |
Пирацетам* |
таблетки покрытые оболочкой |
200 мг |
Органика ОАО |
Россия |
10214 |