Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-607/15 от 16.04.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.04.2015 г.

№ 01И-607/15

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1.Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

-Глюкоза, раствор для инъекций 7,5% 200 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 62/63;

-Глюкоза, раствор для инъекций 12,5% 400 мл стабилизированный, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 64/65;

-Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 90 мл, бутылки стеклянные, изготовитель СПб ГБУЗ «ДГБ №1» (владелец СПб ГБУЗ «ДГБ №1», ул. Авангардная, д. 14, г. Санкт-Петербург), показатель «Маркировка» - Ан. 776/777.

2.Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

-Раствор натрия хлорида 0,9% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки стеклянные, изготовитель аптека ФКУЗ «4 Военный госпиталь внутренних войск МВД России» (владелец ФКУЗ «4 Военный госпиталь внутренних войск МВД России», ул. Луганская, д. 57, г. Киров, Кировская область), показатель «Маркировка» - Ан. 23;

-Раствор натрия хлорида 10% 200 мл (наружное, стерильно), бутылки

стеклянные, изготовитель КОГУП «МР Аптека №21» (владелец КОГБУЗ «Шабалинская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 63, пгт. Ленинское, Шабалинскай район, Кировская область), показатель «Маркировка» - Ан. 74.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, Кировской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87