Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-611/15 от 16.04.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
16.04.2015 г.
№ 01И-611/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
8(499) 578-01-87
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГАУЗ Амурской области "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, пер.Больничный, д.З) |
Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения Юмг/мл, ампулы (10), пачка из картона |
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
131003 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГАУЗ Амурской области "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, пер.Больничный, д.З) |
Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл, флаконы полиэтиленовые |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Хабаровский филиал) |
С440256 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ Амурской области "Райчихинская городская больница" (Амурская область, г.Райчихинск, ул.Центральная, д.7) |
Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные |
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
121202 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Детская больница" (Магаданская область, г.Магадан, ул.Кольцевая, д.24) |
Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные |
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
130102 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, бутылка |
Ист-Фарм ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
50513 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Маннитол раствор для инфузий 150мг/мл 250мл, бутылка (1), пачка из картона |
Ист-Фарм ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
30913 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250мл, бутылки |
Ист-Фарм ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
2480614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
240513 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Аспирин® кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Байер Фарма АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
ВТАС390 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Хабаровский филиал) |
160614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Метронидазол раствор для инфузий 0.5% 100мл, бутылка |
Ист-Фарм ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
200714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Пиридоксин раствор для инъекций 50мг/мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
30214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл, ампулы (10), коробка из картона |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
150714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
420912 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25мг/мл Змл, ампула бесцветного стекла (5), пачка картонная |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
C400I25 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МОГБУЗ "Ольская районная больница" (Магаданская область, Ольский район, п.Ола, ул.Лесная, Д.24) |
Глидиаб MB таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
430613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Хорская районная больница" М3 ХК (Хабаровский край, район имени Лазо, р.п.Хор, ул.Кирова, д.20) |
Дексаметазон-Ферейн раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные |
Брынцалов-А ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
120412 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Противотуберкулезный диспансер г.Комсомольск-на- Амуре" М3 ХК (Хабаровский край, г.Комсомольск-на-Амуре, ул.Культурная, д.7) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
070913 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ВИНАТА" (Приморский край, г.Находка, проспект Мира, Д. 12) |
Смекта® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] Зг, пакетики (10), пачки картонные |
Бофур Ипсен Индастри |
Франция |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
F09225 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Экуаль Про" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Строительная, Д. 19) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылка |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
1730314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Экуаль Про" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Строительная, Д. 19) |
Лоперамид-Акри капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
440814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Марико" (Хабаровский край, район им.Полины Осипенко, с.им.Полины Осипенко, ул.Будрина, Д.5) |
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
1360613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Марико" (Хабаровский край, район им.Полины Осипенко, с.им.Полины Осипенко, ул.Будрина, Д.5) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
161113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
1290314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
170714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
230814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
461213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
580514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
400214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
110714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Биоком ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
0080814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Знахарь" (Приморский край, Черниговский район, пгт.Сибирцево, ул.Красноармейская, д. 146) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
30114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФГУЗ "МСЧ МВД по Хабаровскому краю" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Павловича, д. 1 в) |
Кетонал® дуо капсулы с модифицированным высвобождением 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Хабаровский филиал) |
DZ2827 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ХКГУП "Фармация" аптечный склад (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Ким-Ю-Чена, д.81а) |
Бальзам "Золотая звезда" бальзам, банки жестяные (1), пачки картонные |
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани |
Вьетнам |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
160313RU |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП г.Владивостока "Аптека №219" (Приморский край, г.Владивосток, ул.Нейбута, д.65а) |
Глюкоза раствор 5% для внутреннего применения 200мл, бутылки стеклянные |
МУП г.Владивостока "Аптека №219" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.561 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП г.Владивостока "Аптека №219" (Приморский край, г.Владивосток, ул.Нейбута, д.65а) |
Никотиновой кислоты раствор для наружного применения 1% 200мл, бутылки стеклянные |
МУП г.Владивостока "Аптека №219" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.562 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Лесозаводская центральноая городская больница" (Приморский край, г.Лесозаводск, ул.9 Января, д. 102) |
Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 180мл, бутылки стеклянные |
КГБУЗ "Лесозаводская ЦГБ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.444/48 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Лесозаводская центральноая городская больница" (Приморский край, г.Лесозаводск, ул.9 Января, д. 102) |
Эуфиллина раствор для внутреннего применения 0,1% 200мл,бутылки стеклянные |
КГБУЗ "Лесозаводская ЦГБ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.465 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Лесозаводская центральноая городская больница" (Приморский край, г.Лесозаводск, ул.9 Января, д. 102) |
Магния сульфата раствор для наружного применения 5% 200мл, бутылки стеклянные |
КГБУЗ "Лесозаводская ЦГБ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.471 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Лесозаводская центральноая городская больница" (Приморский край, г.Лесозаводск, ул.9 Января, д. 102) |
Димедрол раствор для внутреннего применения 0,1% 200мл, бутылки стеклянные |
КГБУЗ "Лесозаводская ЦГБ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.468 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Лесозаводская центральноая городская больница" (Приморский край, г.Лесозаводск, ул.9 Января, д. 102) |
Аскорбиновой кислоты раствор для внутреннего применения 1% 200мл,бутылки стеклянные |
КГБУЗ "Лесозаводская ЦГБ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.469 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ "Лесозаводская центральноая городская больница" (Приморский край, г.Лесозаводск, ул.9 Января, д. 102) |
Калия йодид раствор для наружного применения 3% 100мл, бутылки стеклянные |
КГБУЗ "Лесозаводская ЦГБ" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) |
Ан.472 |
