Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-294/15 от 10.03.2015

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

10.03.15 № И36-294/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Ворорнежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭНАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота «Йорк»,таблетки 325 мг №100,флаконы (1), пачки картонные серии 39484, производства «Цисфарма Инк», США; «Интернешнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк», США. Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа П №015564/01-190210, изм. № 1от 13.11.2010г., изм. №2 от 27.07.2012 г., изм №3 от 27.07.2012 г. по показателям «Посторонние примеси», «Количественное определение» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭНАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 04.03.2015 №04ГКа-09/15 ).

Территориальный орган Росздравнадзора по Ворорнежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 20.03.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу :394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель В.М. Щербаков