Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-446/15 от 08.04.2015

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

10.03.15 № И36-446/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Индометацин Софарма», таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25мг №30, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серия 70814, производства «Софарма АО», Болгария.

Место отбора пробы - ООО «Фирма «ОНИКС» (факт.адрес 394000, Воронежская область, Воронеж,ул. Ломоносова, д. 114/8, нежилое встроенное помещение III лит.А (аптека готовых лекарственных форм) (федеральный государственный контроль) в количестве 12 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа П №011963/01-150211, изм.№1 от 25.02.2013г., изм.№2 от 31.10.2013г. по показателю «Растворение» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 03.04.2015 №59ГК-09/15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 28.04.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Левшина Г.М.(4732) 71-97-96

Руководитель В.М. Щербаков