Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-293/15 от 10.03.2015

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

10.03.15 № И36-293/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «11МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Индометацин Софарма», таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25мг №30. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серия 60414. производства «Софарма АО», Болгария.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа Г1 №011963/01-15021 1. изм.№1 от 25.02.2013г., изм.№2 от 31.10.2013г. по показателю «Растворение» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 04.03.2015 №12ГКа-09/15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 20.03.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36. e-mail: revshinagmVMnail.ru.

Врио руководителя В.М.Щербаков