Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-836/15 от 28.05.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.05.2015 г.

№ 01И-836/15

О ПРЕПАРАТЕ "ЭПИТАЛАМИН"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации ЗАО «МБНПК «Цитомед» сообщает о необходимости изъятия из обращения выявленного в гражданском обороте на территории Российской Федерации препарата «Эпиталамин», сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств.

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств, что в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке. На сайте Минздрава России (http://www.rosminzdrav.ru) размещен электронный сервис «Портал по ведению Государственного реестра лекарственных средств», с помощью которого можно получить сведения о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратах для медицинского применения. Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за изъятием из обращения указанного незарегистрированного лекарственного средства. О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

С.А.Тарасова

8(499) 578-01-27