Информационное письмо ТУ Росздравнадзора № И36-737/15 от 02.06.2015

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

02.06.15 № И36-737/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Кардиомагнил», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150мг+30,39мг 100шт, флаконы темного стекла, серия 11009312, дата производства 04.2014г., производства Никомед ГмбХ, Германия.

Место отбора пробы - ООО «АВИЦЕННА»» - 397855, Воронежская область, Острогожский район, Острогожск, ул.Ленина, д.37 Б, часть нежилого здания, литер А (государственный контроль качества лекарственных средств) в количестве 3 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа П №013875/01-110912, изм.№1 от 10.12.2012г. по показателю «Растворение» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 29.05.2015 №243ГК-09/15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 16.06.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель В.М.Щербаков

Левшина Г.М.

(4732) 71-97-96