Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-891/15 от 05.06.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.06.2015 г.

№ 01И-891/15

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% 10 мл» серии 081014 (в количестве 96193 упаковок), 101014 (в количестве 96328 упаковок), производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика», отобранных со склада производителя лекарственного средства (протоколы испытаний Ставропольского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 23.04.2015 №№ 422ДК-06/15, 423ДК-06/15, ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» от 09.04.2015 №№ С0000061, С0000060), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002682/01-110809, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Елагина И.А.

8(499) 578-02-19