Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1004/15 от 22.06.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.06.2015 г.

№ 01И-1004/15

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ВЫЗВАВШИХ СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности:

-«Милдронат®, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 28710513, 37811112, на упаковках которого указан производитель «Эйч Би Эм Фарма с.р.о./АО «Гриндекс», Словакия/Латвия;

-«Милдронат®, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серии 21510212, на упаковках которого указан производитель «Эйч Би Эм Фарма с.р.о.», Словакия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(4990 578-01-88