Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1002/15 от 22.06.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.06.2015 г.

№ 01И-1002/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Кардикет®, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 9117501 производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия) на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности архивных образцов.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88