Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1019/15 от 24.06.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.06.2015 г.

№ 01И-1019/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Уралбиофарм» отозвать декларацию о соответствии №РОСС RU.ФМ05.Д26660 от 23.01.2014 на лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота- УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные (1)» серии 3131213 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

84995780188