Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1006/15 от 24.06.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.06.2015 г.

№ 01И-1006/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Новосибхимфарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 211114, 261114 производства ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О приостановлении реализации указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.06.2015 №01И-871/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

84995780187