Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1095/15 от 08.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.07.2015 г.

№ 01И-1095/15

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

-Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 200 мл, бутылка стеклянная, «Для обработки ран», изготовитель НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Сургут ОАО «РЖД» (владелец НУЗ «Отделенческая клиническая больница на ст. Сургут ОАО «РЖД», ул. Мечникова, д. 3, г. Сургут, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра), показатель «Маркировка» - Ан. 186;

-Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 210 мл, бутылка стеклянная, «Для обработки ран», изготовитель ООО «Межбольничные аптеки» (владелец ООО «Межбольничные аптеки», ул. Подлесная, д. 7а, г. Пермь, Пермский край), показатель «Маркировка» - Ан. 409;

-Новокаина раствор для инъекций 1% 250 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ООО «Межбольничные аптеки» (владелец ООО «Межбольничные аптеки», ул. Подлесная, д. 7а, г. Пермь, Пермский край), показатель «Маркировка» - Ан. 199/200;

-Калия хлорида раствор для инъекций 10% 200 мл, бутылка стеклянная, изготовитель ООО «Межбольничные аптеки» (владелец ООО «Межбольничные аптеки», ул. Подлесная, д. 7а, г. Пермь, Пермский край), показатель «Маркировка» - Ан. 215/216.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал):

- Натрия хлорид, раствор для наружного применения 10% 400 мл, бутылка стеклянная, производства КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» МЗ ХК (владелец КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» МЗ ХК,
Воронежское шоссе, д. 164, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель «Маркировка» - Ан. 118.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало- Ненецкому автономному округу, Пермскому краю, Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87