Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1116/15 от 10.07.2015
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
10.07.2015 г.
№ 01И-1116/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04530 от 29.06.2009).
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А. Мурашко
К.В. Горелов
(499) 578-02-73