Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1196/15 от 23.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2015 г.

№ 01И-1196/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий «Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13421 от 21.12.2012) и «Система дистанционно­управляемая рентгенодиагностическая PRECISION Rxi с принадлежностями», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия (регистрационное удостоверение ФС № 2004/1390 от 04.11.2004).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499) 578-02-73