Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1195/15 от 23.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2015 г.

№ 01И-1195/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий «Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13421 от 21.12.2012) и «Система рентгенодиагностическая универсальная ADVANTX Legacy в составе», производства «GE MEDICAL SYSTEMS», США (регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/816 от 21.10.2002).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499) 578-02-73