Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1186/15 от 22.07.2015
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
22.07.2015 г.
№ 01И-1186/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо представительства компании «Страйкер Остеоникс СА» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Имплантаты для металлоостеосинтеза», производства «Stryker Osteonics S.A.»; «Stryker Trauma A.G.»; «Stryker Trauma GmbH»; «Stryker Leibinger GmbH&Co.KG.»; «Sryker Leibinger Micro Implants», Швейцария, Германия, США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/322 от 20.03.2006).
Приложение: на 13 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко
К.В.Горелов
(499) 578-02-73
10.07.2015
ЭКСТРЕННОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ ПО ПРОБЛЕМЕ БЕЗОПАСНОСТИ: RA2015-O68
Идентификатор FSCA: действие по проблеме безопасности изделия RA 2015-068
Тип действия: корректирующее действие по проблеме безопасности
изделия
Описание: имплантаты rHead, uHead, Sigmoid Notch, ReMotion, Radio
Capitellum
Официальный производитель Stryker Trauma AG, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach,
Швейцария
Примечание. Изделия были поставлены и промаркированы бывшим производителем — компанией Small Bone Innovations Inc, 1380 S. Pennsylvania Ave.t Morrisville, PA 19057, CUUA
Каталожные номера: см. прилагаемый перечень на стр. 7
Номера партий: см. прилагаемый перечень на стр. 7
Уважаемый клиент!
Направляем Вам подробную информацию о действии по проблеме безопасности изделия, которое было инициировано компанией Stryker Trauma AG, подразделение Trauma and Extremities, в отношении перечисленных выше изделий. Изделия, которых касается данное уведомление, были поставлены и промаркированы бывшим производителем — компанией Small Bone Innovations Inc, 1380 S. Pennsylvania Ave., Morrisville, PA 19057, США.
По имеющимся у нас данным Вы получили, по меньшей мере, одно из указанных изделий, и, следовательно, Вас касается данное действие. Возможно, у Вас уже нет в наличии данных изделий.
Целью данного действия является обеспечение осведомленности пользователей о важной информации, касающейся перечисленных выше изделий. Вам необходимо всего лишь ознакомиться с прилагаемым уведомлением по проблеме безопасности, а затем подписать и отправить изготовителю бланк ответа клиента, подтверждая тем самым, что Вы провели все требуемые производителем корректирующие мероприятия.
Заполнение данного бланка ответа клиента (см. стр. Error! Bookmark not defined.) позволит нам обновить наши записи и избавит от необходимости отправлять последующие ненужные сообщения по данному вопросу. Поэтому просим заполнить данный бланк даже в том случае, если у Вас больше нет в наличии указанных выше изделий.
Мы просим ответить на данное уведомление в течение семи календарных дней с даты получения. Целевая дата завершения данного действия —5 августа 2015 г. Ваш своевременный ответ позволит нам выполнить задачу к сроку и за максимально короткое время изъять из продажи изделия ненадлежащего качества.
Ваше контактное лицо для обращения относительно данного действия указано ниже. При возникновении любых вопросов, касающихся данной проблемы, без промедления обращайтесь к нему напрямую.
Имя и фамилия: Сальникова Вера Владимировна
Должность: Менеджер по вопросам нормативного регулирования и контроля качества Адрес электронной почты: vera.salnikova@stryker.com Тел.: +7 495 785 07 68
Согласно требованиям руководящих указаний по системе надзора за изделиями медицинского назначения MEDDEV 2.12-1, мы подтверждаем, что об этом корректирующем действии по проблеме безопасности изделия (FCA) был должным образом уведомлен уполномоченный регуляторный орган Вашей страны.
От имени компании Stryker мы искренне благодарим Вас за содействие и поддержку при выполнении данного действия к сроку и сожалеем о любых неудобствах, связанных с данным действием. Мы хотели бы Вас заверить, что компания Stryker прилагает максимум усилий для того, чтобы на рынке оставались только те изделия, которые соответствуют нашим высоким внутренним стандартам качества.
С уважением,
Вера Сальникова
Отдел обеспечения качества и нормативного регулирования
ЭКСТРЕННОЕ уведомление по проблеме безопасности: RA2015-068
Идентификатор FSCA: действие по проблеме безопасности изделия RA 2015-068
Тип действия: корректирующее действие по проблеме безопасности
изделия
Описание: имплантаты rHead, uHead, Sigmoid Notch, ReMotion, Radio
Capitellum
Официальный производитель Stryker Trauma AG, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach,
Швейцария
Примечание. Изделия были поставлены и промаркированы бывшим производителем — компанией Small Bone Innovations Inc, 1380 S. Pennsylvania Ave., Morrisville, PA 19057, США
Каталожные номера: см. прилагаемый перечень на стр. 7
Номера партий: см. прилагаемый перечень на стр. 7
Уважаемый клиент!
Stryker Trauma AG, подразделение Trauma and Extremities, инициировала действие по проблеме безопасности в отношении указанных выше изделий. Целью данного уведомления является перечисление опасных ситуаций, потенциально имеющих отношение к действию по проблеме безопасности изделия.
Описание проблемы
Во время лабораторных испытаний компания Stryker выяснила, что существует вероятность нарушения целостности упаковки (стерильный барьер) типа KIT I при транспортировке. Нарушение стерильного барьера может стать причиной использования хирургом запасного изделия или, при невыявлении нарушения целостности упаковки, к неумышленной имплантации потенциально нестерильного изделия. Упаковка типа KIT I состоит из белой картонной коробки, наружного пакета с отрывной частью и внутреннего пакета с отрывной частью.
25167, Russia, Moscow, Leningradskiy prospect 39/80, tower “B”, 3rd floor
www.stryker.ru EEMEA
Рисунок 1: пример варианта упаковки KIT I
Возможные опасные ситуации
Нарушение стерильного барьера может привести к следующему:
увеличение длительности анестезии вследствие удлинения продолжительности хирургического вмешательства;
имплантация потенциально нестерильного изделия.
Меры по снижению риска
Исходная стерилизация изделий, которых касается данное уведомление, остается эффективной.
Согласно инструкции по применению, имплантат поставляется стерильным в неповрежденной упаковке. Если имплантат или упаковка повреждены, истек срок годности изделия, или если стерильность вызывает сомнение по любой причине, имплантат не следует использовать. Изделия не подлежат повторной стерилизации.
Осмотр упаковки показывает, что заражение вследствие описанной выше проблемы считается маловероятным. Кроме того, вероятность сохранения жизнеспособности и инфективности какого-либо патогенного возбудителя является очень низкой.
В хирургии является стандартной практикой назначение антибиотиков в периоперационном периоде с целью снижения риска возможной инфекции, особенно в случаях, когда причиной повреждения является обширная травма.
Изделия, которых касается данное уведомление, не следует использовать при предстоящих хирургических вмешательствах.
Тип действия
Отзыв всех изделий, которых касается данное уведомление.
Безотлагательные меры
По имеющимся у нас данным Вы могли получить одно или несколько изделий, которых касается данное уведомление. Компания Stryker как производитель несет ответственность за
то, чтобы клиенты, которые могли получить изделия, которых касается данное уведомление, также получили эту важную информацию. Поэтому мы просим Вас внимательно прочитать данное уведомление и выполнить следующие действия.
По имеющимся у нас данным Вы получили, по меньшей мере, одной из указанных выше изделий, которых касается данное уведомление. Просим Вас выполнить следующее:
Проинформируйте пользователей этого изделия медицинского назначения о его изъятии из обращения и передайте это уведомление всем заинтересованным лицам в Вашей организации.
Заполните и подпишите прилагаемый бланк подтверждения действия по проблеме безопасности изделия и отправьте его на имя Веры Сальниковой по электронной почте (vera.salnikova@stryker.com). Представитель компании Stryker свяжется с Вами для организации возврата изделий.
Сохраните копию подписанного и утвержденного бланка ответа клиента в своем архиве.
Сообщите обо всех нежелательных явлениях или проблемах качества, связанных с изделием, в компанию Stryker.
Мы искренне сожалеем обо всех неудобствах, которые это действие может Вам доставить, и от имени компании Stryker хотели бы поблагодарить Вас за помощь и поддержку в своевременном выполнении этого действия.
При возникновении любых вопросов, касающихся данной проблемы, без промедления обращайтесь к подписавшему данное уведомление лицу.
С уважением,
Вера Сальникова
Отдел обеспечения качества и нормативного регулирования Приложение:
бланк подтверждения действия по проблеме безопасности изделия
RA2Q15-063 Изделия, которых касается данное уведомление, и
номера партий
|
Каталожный номер производится я |
Наименование артикула производителя |
Номера партий |
|
310-0000 |
Сборный имплантате боковым присоединением головки, имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 1 |
22288301, 22890701, 23424401, 23916901, 19058-S2, 19452-S2, 19661-S2, 19662-S2, 19712-S2, 19736-S2, 19841-S2 |
|
310-0001 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 2 |
22629201, 22890801, 23424501, 23917001, 19453-S2, 19737-S2, 19765-S2, 19766-S2, 19793-S2 |
|
310-0002 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 3 |
22288401, 22629301, 23198901, 23424601, 23917101, 19678-S2, 19767-S2, 19768-S2, 19794-S2, 19842-S2 |
|
310-0003 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 4 |
22288501, 23199001, 23424701, 23917201, 19068-S2, 19679-S2, 19713-S2, 19738-S2, 19795-S2, 19843-S2 |
|
310-0004 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 |
22288601, 23424801, 19057-S2, 19067-S2, 19454-S2, 19739-S2, 19796-S2, 19844-S2 |
|
310-0005 |
Сборный имплантате боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 |
23424901,23917301, 19063-S2, 19124-S2, 19455-S2, 19714-S2, 19740-S2, 19797-S2 |
|
310-0006 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 |
23199101,23425001, 19059-S2, 19456-S2, 19680-S2, 19741-S2, 19798-S2, 19845-S2 |
|
310-0007 |
Сборный имплантате боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 |
22890901, 23425101, 19060-S2, 19125-S2, 19457-S2 |
|
310-0008 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 2 |
22288701, 22629401, 22891001, 23199201, 23425201, 23917401 |
|
310-0009 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 3 |
15886, 22288801, 22629501, 22891101, 23199301, 23425301, 23917501, 23917502 |
|
310-0010 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка и головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 4 |
15887, 23199401, 23425401, 23917601, 19458-S2 |
|
310-0011 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 2 |
16708, 16709, 22629601, 22891201, 23425501 |
|
310-0012 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 3 |
16710, 16711, 22629701, 22891301, 23425601 |
|
310-0013 |
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 4 |
16712, 23425701 |
|
310-2010 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 1 |
22552401, 19693-S2, 19742-S2, 19799-S2 |
|
310-2011 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 2 |
22552501, 19694-S2, 19743-S2 |
|
310-2012 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 3 |
22552601, 19070-S2, 19695-S2, 19744-S2,19800-S2 |
|
310-2013 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 4 |
22552701, 19696-S2,19745-S2 |
|
310-2014 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 |
22552801,22552802, 19697-S2, 19698-S2, 19746-S2 |
|
310-2015 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 |
22552901, 19699-S2, 19747-S2,19915-S2 |
|
310-2016 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром б мм, размер 3 |
22553001, 19700-S2,19748-S2 |
|
310-2017 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 |
22553101 |
|
310-2018 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 1 |
22553201, 22889801, 19701-S2, 19749-S2, 19801-S2 |
|
310-2019 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 2 |
22553301, 22889901, 19702-S2, 19750-S2, 19916-S2, 19975-S2 |
|
310-2020 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 3 |
22553401, 22890001, 19703-S2, 19751-S2, 19802-S2, 19976-S2 |
|
310-2021 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 4 |
22553501, 22890101, 19076-S2, 19704-S2, 19752-S2, 19917-S2, 19977-S2 |
|
310-2022 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 |
22553601, 22890201, 19705-S2, 19753-S2 |
|
310-2023 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 |
22553701, 22890301, 19706-S2, 19754-S2 |
|
310-2024 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 |
22553801, 22890401, 19075-S2, 19707-S2, 19755-S2 |
|
310-2025 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 |
22553901, 22890501, 19071-S2 |
|
390-0305 |
Ножка имплантата для лучевой кости Sigmoid Notch, малая |
18362, 22834401, 23852901 |
|
390-0307 |
Ножка имплантата для лучевой кости Sigmoid Notch, большая |
18728, 18815, 18816, 18817, 22834501, 23853001 |
|
410-0000 |
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), большой, левый |
18832, 22193201, 22193202, 22193203, 22258301, 22957101, 23853901, 19069-S2, 19077-S2, 19155-S2 |
|
410-0001 |
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), малый, левый |
18833, 18834, 22193301, 22193302, 22193303, 22766801, 22956201, 23853101 |
|
410-0002 |
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), большой, правый |
18835, 18836, 22193401, 22193402, 22193403, 22766901, 22956301, 23853201, 19074-S2 |
|
410-0003 |
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), малый, правый |
18565, 22193501, 22193502, 22193503, 22767001, 22956401, 23853301 |
|
410-0100 |
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 1 |
18527, 18724, 19681-S2, 19715-S2 |
|
410-0101 |
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 2 |
18528, 18725, 19682-S2, 19756-S2 |
|
410-0102 |
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 3 |
18529, 18726, 19663-S2, 19757-S2 |
|
410-0103 |
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 4 |
18530, 18727, 19683-S2, 19758-S2 |
|
RCN-S1 |
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 1 (стерильная) |
18566, 18567, 18568, 18697, 18837, 22297901, 22297902, 22848901, 19099-S2, 19101-S2, 19684-S2, 19685-S2, 19716-S2, 19769-S2, 19803-S2, 19846-S2, 19918-S2, 19919*82, 19982-S2 |
|
RCN-S160 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 1 |
18370, 18371, 18388, 18569, 18698, 18718, 18838, 22614101, 22849001,23068201, 19102-S2, 19103-S2, 19104-S2, 19717-S2, 19804-S2, 19920-S2 |
|
RCN-S2 |
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 2 (стерильная) |
18295, 18753, 18839, 22098402, 22298001, 22298002, 22614201, 22614202, 22849101, 23068301, 19664-S2,19718-S2, 19719-S2, 19770-S2, 19771-S2, 19772-S2, 19805-S2, 19847-S2, 19848-S2, 19849-S2, 19850-S2, 19921-S2 |
|
RCN-S260 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 2 |
18372, 18373, 18699, 18719, 18840, 22614301, 22849201, 23068401, 19105-S2, 19106-S2, 19107-S2, 19773-S2, 19851-S2, 19984-S2 |
|
RCN-S3 |
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 3 (стерильная) |
18296, 18754, 22298101, 22298102, 22614401, 22614402, 22849301, 23068501, 23068502, 23479701, 19665-S2, 19720-S2, 19721-S2, 19722-S2, 19774-S2, 19775-S2, 19776-S2, 19806-S2, 19852-S2, 19853-S2, R23479701 |
|
RCN-S360 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 3 |
18570, 18571, 18700, 18701, 18702, 18755, 18841, 18842, 22298301, 22298302, 22849401, 23479801, 19108-S2, 19686-S2, 19723-S2, 19807-S2, 19854-S2, 19986-S2, R23479801 |
|
RCN-S4 |
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 4 (стерильная) |
18885, 18886, 22298201, 22298202, 22614501, 22614502, 22849501, 23068601, 23479901, 19666-S2, 19724-S2, 19725-S2, 19777-S2, 19808-S2, 19855-S2, 19856-S2, 19922-S2, 19988-S2, R23479901 |
|
RCN-S460 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 4 |
18572, 18703, 18704, 18756, 18843, 18844, 22298401, 22614601, 22849601, 19109-S2, 19110-S2 |
|
RHA-S1 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 1 (стерильная) |
18374, 18387, 18500, 18574, 18705, 18706, 18845, 18846, 18847, 22613001, 22850001, 23069001, 19111-S2,19112-S2,19726-S2, 19778-S2, 19857-S2 |
|
RHA-S160 |
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 |
18375, 18386, 18501, 18707, 18708, 18848, 18849, 18850, 18851, 18852, 22613101,22850101,23069101,19113-S2,19114-S2, 19115- S2, 19779-S2, 19809-S2 |
|
RHA-S2 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 2 (стерильная) |
22098802, 22279401, 22279402, 22613201, 22850201, 23069201, 23493402, 19667-S2, 19780-32, 19781-S2,19810-S2,19859-S2, 19860-S2, 19861-32,19923-52, R23493402 |
|
RHA-S260 |
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 |
18376, 18384, 18385, 18502, 18575, 18709, 18720, 18853, 18854, 22613301, 22850301, 23069301, 19116-S2,19117-S2, 19782-S2 |
|
RHA-S3 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 3 (стерильная) |
18855, 22098902, 22279501, 22279502, 22613401, 22613402, 22850401, 23069401, 23226201, 23490201, 19687-32, 19727-S2, 19728-S2, 19729-S2, 19783-S2, 19811-S2, 19812-S2, 19862-S2, 19863-S2, 19924-S2, 19925-S2, R23490201 |
|
RHA-S360 |
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 |
18377, 18383, 18503, 18710, 18711, 18856, 18857, 18858, 18859, 22613501, 22850501, 19118-S2, 19119-S2, 19730-S2, 19813-S2 |
|
RHA-S4 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости № 4 (стерильная) |
18378, 22279601, 22613601, 22613602, 22850601, 23069501, 23226301, 23491501, 19668-S2, 19784-S2, 19814-S2, 19864-S2, 19926-S2, 19927-S2, R23491501 |
|
RHA-S460 |
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 |
18379, 18382, 18504, 18576, 18712, 18713, 18860, 18861, 18862, 22613701, 22850701, 19120-S2, 19121-S2 |
|
UHA-S1 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости № 1, стерильная |
17584, 17585, 22217301, 22217302, 23470801, 19066-S2, 19417-S2, 19418-S2, 19731-S2, 19732-S2, 19785-S2, 19815-S2, 19865-S2, R23470801 |
|
UHA-S120 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon № 1, длина 20 мм |
16725, 16726, 18577, 18757, 18758, 18759, 18867, 23124001, 19056- S2, 19786-S2, 19816-S2, 19928-S2, 19929-S2 |
|
UHA-S2 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости № 2, стерильная |
16714, 16715, 18760, 22760101, 22760102, 23124101, 23124102, 23470901, 19669-S2, 19817-S2, 19866-S2, R23470901 |
|
UHA-S220 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon № 2, длина 20 мм |
16720, 16721, 18415, 18761, 18762, 18763, 18764, 18765, 18868, 23124201, 19122-S2, 19787-S2, 19818-S2, 19930-S2,19931-S2, 19932-S2 |
|
UHA-S3 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости № 3, стерильная |
16716, 16717, 22760201, 22760202, 22760203, 23124301, 23124302, 19788-S2, 19789-S2, 19819-S2, 19820-S2, 19821-S2, 19867-S2, 19868-S2 |
|
UHA-S320 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon № 3, длина 20 мм |
16722, 16723, 18869, 19065-S2, 19157-S2, 19733-S2, 19790-S2, 19933-S2 |
|
UHA-S4 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости № 4,стерильная |
16718, 16719, 18766, 18865, 18866, 19156-S2, 19670-S2, 19671-S2, 19672-S2, 19734-S2, 19822-S2, 19869-S2 |
|
UHA-S420 |
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon № 4, длина 20 мм |
16724, 18578, 18767, 18768, 18870, 18871, 22760301, 19072-S2, 19100-S2, 19158-S2, 19791-S2, 19823-S2, 19934-S2, 19935-S2 |
|
WA/C-L |
Имплантат для эндопротезирования лучезапястного сустава, большой |
23689901, 23946601, 23946602, 23946603, 24056601, 19064-S2 |
|
WA/C-M |
Имплантат для эндопротезирования лучезапястного сустава, средний |
22296901, 22296902, 22595501, 22595502, 22758401, 22758402, 23041201, 23216201, 23689801, 23689802, 23689803, 23946801, 23946802, 23946803, 24056701, 24056702, 24056703 |
|
WA/C-S |
Имплантат для эндопротезирования лучезапястного сустава, малый |
22297001, 22297002, 22431101, 22595601, 22595602, 22758501, 22758502, 23041301, 23689701, 23689702, 23689703, 23946701, 23946702, 23946703, 24056801, 24056802, 24056803 |
|
WA/R-LL |
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, левый, большой |
18872, 23946901, 23946902, 23946903, 24056901, 19061-S2, 19605- S2,19828-S2, 19829-S2, 19955-S2, R19605-S2, R19828-S2, R19829- S2 |
|
WA/R-LM |
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, левый, средний |
22595701, 22758601, 22758602, 23041401, 23690401, 23690402, 23690403, 24057001, 19062-S2, R23690401, R23690402, R23690403 |
|
WA/R-LS |
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, левый, малый |
22758701, 22758702, 23041501, 23216301, 23690501, 23690502, 24057101, 24057102, R23690501, R23690502 |
|
WA/R-LXS |
Дополнительный имплантат для дистального отдела лучевой кости, экстра маленький, левый, стерильный |
18794, 18873, 22758801, 22758802, 23041601 |
|
WA/R-RL |
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, правый, большой |
18795, 23690001, 23690002, 23690003, 24057201, R23690001, R23690002, R23690003 |
|
WA/R-RM |
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, правый, средний |
15892, 22297101, 22595801, 22758901, 22758902, 23041701, 23261401, 23690101, 23690102, 23690103, 23947101, 23947102, 24057301, R23690101, R23690102 |
|
WA/R-RS |
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, правый, малый |
22297201, 22595901, 22595902, 22759001, 22759002, 23041801, 23261501, 23690201, 23690202, 23690203, 23947001, 23947002, 23947003, 23947004, 24057401, 19073-S2, R23690201, R23690202 |
|
WA/R-RXS |
Дополнительный имплантат для дистального отдела лучевой кости, очень маленький, правый, стерильный |
18796, 18874, 22596001, 22759101, 22759102, 23041901, 23690301, 23690302, 23690303, 23947201, 24057501, R23690301, R23690302, R23690303 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
