Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1194/15 от 23.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.07.2015 г.

№ 01И-1194/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий «Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс», Франция (регистрационное удостоверение РЗН 2013/458 от 04.04.2013) и «Установка ангиографическая Innova 3100 с принадлежностями», производства «GE Medical Systems S.C.S», Франция, Испания, Великобритания, США (регистрационное удостоверение ФС № 2004/1391 от 04.11.2004).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499) 578-02-73