Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1213/15 от 27.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.07.2015 г.

№ 01И-1213/15

О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ "МЕРОПЕНЕМ НАТРИЯ КАРБОНАТ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о ввозе в Российскую Федерацию фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204, выпуск которой не подтвержден производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.

Организациям-производителям лекарственных средств предписывается в срок до 11.08.2015 предоставить в Росздравнадзор информацию о приобретении субстанции «Меропенем натрия карбонат» серий 20150201 и 20150204 производителем «Чжецзян Хайсан Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай, о соответствии ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве лекарственных препаратов для медицинского применения (включая торговые названия, номера серий и количество упаковок) и реализации выпущенных лекарственных препаратов.

Руководитель М.А.Мурашко

С.А.Тарасова

8(499) 578-01-27