Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1227/15 от 30.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.07.2015 г.

№ 01И-1227/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Аспен Хэле» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Сустанон®-250, раствор для внутримышечного введения [масляный] 250 мг/мл 1 мл, ампула (1), пачка картонная» серии 647311, на упаковках которого указано «Произведено/Выпускающий контроль качества: Н.В. Органон, Осс, Нидерланды». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.05.2015 №01И-760/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэле» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88