Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1253/15 от 05.08.2015
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
05.08.2015 г.
№ 01И-1253/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Био-Рад Лаборатории» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Прибор автоматический для иммуногематологических исследований «ЛираМП-Ридер II» (LyraMP-Reader II) с принадлежностями», производства «ДиаМед ГмбХ», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08744 от
24.12.2010).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель М.А.Мурашко
К.В.Горелов
(499) 578-02-73
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.