Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1147/15 от 14.07.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.07.2015 г.

№ 01И-1147/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Джонсон & Джонсон» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Троакары Endopath Xcel с защитным колпачком и стабилизацией, без ножа, без ножа со стабилизацией, тупоконечные», производства «Ethicon Endo- Surgery, Inc», США, «Ethicon Endo-Surgery, LLC.», Мексика (регистрационное удостоверение ФС №2006/649 от 11.05.2006).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499)578-02-73