Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1154 от 02.09.2015

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 263-91-41, 263-18-57.

Е-mail: info@ckksls.vrn.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

«02» сентября 2015 г.

Исх. №1154

на №

Руководителю

Во исполнение п.1.5.2 приказа департамента здравоохранения Воронежской области от 28.09.2010 №1363 «Об утверждении Положения о порядке проведения мероприятий, направленных на предотвращение поступления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов на территорию Воронежской области» и с целью соблюдения Федерального закона от 31.12.2014 г №532-ФЗ ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в ИПП «Контроль - Фальсификат» размещены(по итогам работы за отчетный месяц):

- Перечень фармацевтических организаций - поставщиков, выполняющих требования и условия контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области в части регистрации и выборочного посерийного контроля качества лекарственных средств.

- Перечень фармацевтических организаций - поставщиков, не выполняющих требования и условия контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области в части регистрации и выборочного посерийного контроля качества лекарственных средств.

Одним из уровней Системы по обеспечению контроля качества лекарственной продукции, созданной департаментом здравоохранения Воронежской области, является проведение лабораторного контроля партий лекарственных препаратов, ввозимых оптовыми организациями.

Данный вид мониторинга осуществляется в следующем порядке:

- заключение договора с экспертной организацией БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» на проведение лабораторного контроля;

- внесение информации о ввезенных партиях лекарственных средств на территорию Воронежской области в блок «Регистратор» ИПП «Контроль -Фальсификат» не реже 2 раз в месяц;

- отбор и направление образцов в испытательную лабораторию экспертной организации для проведения фармацевтического анализа по необходимым показателям качества.

Напоминаем Вам, что ответственность за поставки некачественных лекарственных препаратов в субъект Российской Федерации возлагается на оптовых поставщиков лекарственных средств.

Обращаем Ваше внимание, что при приемке лекарственных средств, поставляемых оптовыми фармацевтическими организациями, не включенными в Перечень фармацевтических организаций - поставщиков, выполняющих требования и условия контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области в части регистрации и выборочного посерийного контроля качества лекарственных средств возлагается на товаро-проводящую сеть ( розничные аптеки и медицинские организации).

За дополнительной информацией обращаться к начальнику отдела сертификации и инспекционного контроля лекарственных средств Головиной В. Н., тел. 263-18-57, e-mail: golovina@ckksls.vrn.ru

Директор О.А. Селютин

Головина В.Н.

+7 (473) 263-18-57