Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1379/15 от 26.08.2015
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
26.08.2015 г.
№ 01И-1379/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10958 от 03.11.2011).
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
К.В.Горелов
(499) 578-02-73
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.