Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № И36-1291/15 от 09.09.2015

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

09.09.15 № И36-1291/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Ацетилсалициловая кислота-УБФ», таблетки 500мг 10шт, упаковки безъячейковые контурные серии 310814, производитель ОАО «Уралбиофарм», Россия.

Место отбора пробы -ООО «Мамон» 394087, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114 а, расположенной в части нежилого здания, в помещении №10, литер, А, 2 этаж в количестве 10 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа Р №002248/01-180211, изм.№1 от 18.05.2012г. по показателю «Количественное определение» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 07.09.2015 №438ГК-09/15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 25.09.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@rnail.ru.

Руководитель В.М.Щербаков

Левшина

Г.М.(4732)71-97-96