Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № И36-1292/15 от 09.09.2015

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

09.09.15 № И36-1292/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМГ1» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Синафлан», мазь для наружного применения 0,025% 15г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, серия 490315, производитель ООО «МПЗ».

Место отбора пробы -ООО «Мамон» 394087, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114 а, расположенной в части нежилого здания, в помещении №10, литер, А, 2 этаж в количестве 12 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛС-000489-240211, изм.№1 ог 24.02.2011г., изм.№2 от 19.11.2012г. по показателю «Количественное определение» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 07.09.2015 №441 ГК- 09/ 15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 25.09.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель В.М.Щербаков

Левшина Г.М.

(4732)71-97-96