Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1529/15 от 18.09.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.09.2015 г.

№ 01И-1529/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «КРКА-РУС» отозвать из обращения лекарственный препарат «Пектрол, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 46740115 производства «ВАЛЬФАРМА С.П.А.», Республика Сан-Марино/ расфасовано ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с несоответствием маркировки номера серии на первичной упаковке номеру серии на вторичной упаковке: вместо «46740115» на блистере указано «49740115».

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

84995780188