Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1568/15 от 29.09.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.09.2015 г.

№ 01И-1568/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий:

-«Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w З.ОТ с

принадлежностями», производства «ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн», Япония (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12556 от 30.07.2012);

-«Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 З.ОТ с

принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04894 от 11.08.2009);

-«Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05283 от 14.10.2009);

-«Томограф магнитно-резонансный SIGNA ' с принадлежностями»,

производства «GE MEDICAL SYSTEMS», США (регистрационное удостоверение ФС № 2005/1293 от 08.09.2005).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

К.В.Горелов

4995780273