Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1569/15 от 29.09.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.09.2015 г.

№ 01И-1569/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «БИОМЕД» отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацилок, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии Е4010 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия), в связи с его несоответствием по показателю «Цветность». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.08.2015 №02И-1352/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «БИОМЕД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

84995780188