Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1580/15 от 30.09.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.09.2015 г.

№ 01И-1580/15

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок» серий 20150201, 20150204, реализованной как продукция производства «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, и лекарственных препаратов, произведенных из нее, в том числе препарата «Меропенем - ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пач.карт.» серий 10215 и 20515 производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия).

Производство фармацевтической субстанции «Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок» серий 20150201, 20150204 не подтверждено компанией «Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, о чем информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий вышеуказанных лекарственных средств. О проведенной работе следует информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Руководитель М.А.Мурашко

С.А.Тарасова

84995780127