Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1289 от 02.10.2015
Разъяснительное письмо по вопросам осуществления хранения и транспортировки лекарственных средств
Бюджетное учреждение
Воронежской области
«Воронежский центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств»
394051, г. Воронеж,
ул. Писателя Маршака, 1.
Тел. 278-63-28, 263-18-57.
Е-mail: info@ckksls.vrn.ru
ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696
ИНН/КПП 3666078622/366501001
«02» октября 2015 г.
Исх. № 1289
на №
Руководителям
медицинских и фармацевтических организаций
В связи с запросами медицинских и фармацевтических организаций по вопросу осуществления хранения и транспортировки лекарственных средств, разъясняем следующее:
Температурные режимы хранения лекарственных препаратов регламентируются Государственной фармакопеей XII издания 2007 г., определяют следующие условия:
Хранить при температуре не выше 30 *С ( от 2 до 30 *С).
Хранить при температуре не выше 25 *С (от 2 до 25 *С).
Хранить при температуре не выше 15 *С (от 2 до 15 *С).
Хранить при температуре не выше 8 *С (от 2 до 8 *С).
Хранить при температуре не ниже 8 *С (от 8 до 25 *С).
Хранить в холодном месте (в холодильнике)* (от 2 до 8 *С), не допуская замораживания.
Хранить в прохладном месте (от 8 до 15 *С).
Хранить при комнатной температуре (от 15 до 25 *С.)
Считаем, что при транспортировке лекарственных препаратов так же необходимо соблюдать температурные режимы в соответствии с выше указанными требованиями или/и регламентированными условиями производителями лекарственных средств. Обеспечить температурные режимы хранения и транспортировки лекарственной продукции позволяют специальные помещения для хранения и транспортные средства, оборудованные необходимым образом.
Специальные требования к перевозке и хранению иммунобиологических препаратов (МИБП) определены Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 « Медицинские иммунобиологические препараты. Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22 (в ред. от 18.02.2008 г. № 9). Данные требования распространяются в том числе и на лекарственные средства, требующие особых условий при хранении и транспортировке.
Обращаем Ваше внимание на неукоснительное соблюдение и выполнение требований фармацевтической деятельности в подведомственных организациях.
Директор О.А. Селютин
Болоцкая Е.Г.
(473) 263-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
