Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1590/15 от 01.10.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

01.10.2015 г.

№ 01И-1590/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Йодные Технологии» отозвать декларацию о соответствии №РОСС RU.ФM05. Д62499 от 20.01.2015 на лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы пластиковые» серии 1921214 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, некоторые флаконы которого имеют характерный запах аммиака.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499)578-01-88