Уведомление ТУ Росздравнадзора № 6 от 07.10.2015
Уведомление о Фенорелаксане
Министерство здравоохранения Российской Федерации |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по воронежской области |
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (473) 277-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
07.10.2015 № 6 |
Руководителям фармацевтических организаций
Руководителям учреждений здравоохранения
Уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный БУЗ ВО «Воронежская областная детская клиническая больница № 1» (г.Воронеж, ул. Ломоносова, д.114) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:
№ п/ п |
Наименование ЛС |
№ серии ЛС |
Производитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Федеральной службы/ протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» |
Показатель несоответствия качества |
1 |
Фенорелаксан, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
91114 |
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия |
ООО «Фармопт» |
№ 1279 от 07.10.2015 г. |
«Описание» «Цветность» |
Реализация и применение указанного лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Руководитель В.М. Щербаков
Левшина Г.М. (473)271-97-96
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.