Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1644/15 от 07.10.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.10.2015 г.

№ 01И-1644/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачка картонная» серии 170415 ЗАО «ЭКОлаб» (Россия), в связи с его несоответствием по показателю
«Маркировка» (на этикетке флакона указаны условия хранения «не выше 18°С», вместо «не выше 25°С»).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А.Мурашко