Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1719/15 от 14.10.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.10.2015 г.

№ 01И-1719/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 031112 ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), в связи с его несоответствием по показателям: «Плотность», «Кинематическая вязкость». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.09.2015 №01И-1438/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко