Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1381 от 26.10.2015
Новокаин,Натрия хлорид, Индометацин Софарма - приостанавливается применение и реализация
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«26» октября 2015 г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 1381 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
|
Руководителям учреждений социального обслуживания |
Доводим до вашего сведения, что приостанавливается реализация на фармацевтическом рынке Воронежской области партий лекарственных препаратов:
Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия, владелец ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва/ поставщик ООО «Биотэк», г. Москва показатель «Количественное определение» - серии 50415 (основание: письмо Росздравнадзора от 23.10.2015 №01и-1802/15)
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров, производства ООО «Мосфарм», Россия (владелец ООО «Медикор», ул. Чкалова, д. 3, с. Пыщуг, Костромская область), показатель «Механические включения» - серии 1600715 (основание: письмо Росздравнадзора от 23.10.2015 №01и-1803/15)
Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства «Софарма АО», Болгария (владелец ООО «Остров», ул. Пучковка, д. 47, г. Курск, Курская область), показатель «Растворение» - серии 51214 (основание: письмо Росздравнадзора от 23.10.2015 №01и-1801/15)
Субъектам обращения лекарственных и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
В срок, не превышающий 10 дней, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а именно, провести лабораторные испытания образцов ЛП в аккредитованной испытательной лаборатории (на территории Воронежской области - БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»)
Решение о дальнейшей реализации партии по результатам указанной экспертизы принимает Территориальный орган в сфере здравоохранения по Воронежской области.
Директор О.А. Селютин
Чумакова В.А.
(473) 263-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
