Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1242/15 от 31.07.2015
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
31.07.2015 г.
№ 01И-1242/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Джонсон&Джонсон» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08318 от 13.11.2010) и «Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08318 от 13.11.2010) (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11198 от 05.12.2011), производства «Орто-Клиникал Диагностике, Инк.», США.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Р.А. Никитин
(499) 578-01-89
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.