Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1242/15 от 31.07.2015

О новых данных по безопасности медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


31.07.2015 г.


№ 01И-1242/15


О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Джонсон&Джонсон» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08318 от 13.11.2010) и «Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08318 от 13.11.2010) (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11198 от 05.12.2011), производства «Орто-Клиникал Диагностике, Инк.», США.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.


Руководитель М.А. Мурашко


Р.А. Никитин

(499) 578-01-89

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.