Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1424 от 30.10.2015

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

Доводим до вашего сведения, что приостанавливается реализация на фармацевтическом рынке Воронежской области партий лекарственных препаратов:

Трихопол®, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные, производства Фармацевтический завод «Польфарма А.О.», Польша (владелец аптека ООО «Дальфарма», ул. Ленина, д. 68, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатель «Описание» (таблетки дополнительно имеют фаску с двух сторон) - серии 40415 (основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1851/15)

Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец МУП АГО «Манчажская аптека № 83», ул. 8 Марта, д. 42, с. Манчаж, Артинский р-н, Свердловская область), показатель «Упаковка» (флаконы укупорены пробками-капельницами вместо пробок полиэтиленовых) - серии 1110715 (основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1851/15)

Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия (владелец ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А.Семашко», ул. Павлова, д. 4, г. Улан-Уде, Республика Бурятия), показатель «Растворение» - серии 30812 (основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1851/15)

Маннитол раствор для инфузий 150 мг/мл 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24), короб картонный (для стационара), производства ЗАО «Ист-Фарм», Россия (владелец ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А.Семашко», ул. Павлова, д. 4, г. Улан-Уде, Республика Бурятия), показатель «Маркировка» (на упаковке для стационаров дополнительно указано «Отпускают по рецепту») - серии 71213(основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1851/15)

Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ», Больничный пер., д. 7, пгт. Ясногорск, Оловяннинский р-н, Забайкальский край), показатель «Подлинность» - серии 800314 (основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1852/15)

Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные, производства ООО «Славянская аптека», Россия (владелец ООО «Валео», ул. Тотмина, д. 35, пом. 92, г. Красноярск, Красноярский край), показатель «Количественное определение» - серии 140615 (основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1852/15)

Де-нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры. (7), пачки картонные, производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/ упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ООО «Авиценна», ул. Горького, д. 3 А, г. Серпухов, Московская область), показатель «Количественное определение» - серии 146032015(основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1852/15)

Де-нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14) пачки картонные, производства ЗАО «Р-ФАРМ», Россия/ упаковщик и выпускающий контроль качества ЗАО «ОРТАТ», Россия (владелец ООО «Аптеки Валента» аптечный пункт № 9, ул. Гражданская, д. 59, пом. 4, г. Коломна, Московская область), показатель «Количественное определение» - серии 495122014 (основание: письмо Росздравнадзора от 29.10.2015 №01и-1852/15)

Субъектам обращения лекарственных и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

В срок, не превышающий 10 дней, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а именно, провести лабораторные испытания образцов ЛП в аккредитованной испытательной лаборатории (на территории Воронежской области - БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС»)

Решение о дальнейшей реализации партии по результатам указанной экспертизы принимает Территориальный орган в сфере здравоохранения по Воронежской области.

Директор О.А. Селютин

Чумакова В.А.

(473) 263-18-57