Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № И36-1745/15 от 19.11.2015

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

Субъектам обращения лекарственных средств

394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732)76-39-27

E-mail: info@reg36.roszdravnadaor.ru

19.11.15 № И36-1745/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг 30шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные серии 21779104 д.в.09.2014г. производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Место отбора пробы - аптека ООО «Кантемировский райПТК» по адресу: 396730, Воронежская область, Кантемировский район, р.п.Кантемировка, ул. Победы, д.37, участок 8, литер 1А в количестве 17 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛСР-003701/07-091107 (НД 42-14569-06), изм.№1 от 14.08.2009, изм. №2 от 29.07.2010 по показателю «Маркировка» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 18.11.2015 №605ГК-09/15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 30.11.2015 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru

Руководитель В.М. Щербаков