Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1669 от 10.12.2015

Бюджетное учреждение

Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

394051, г. Воронеж,

ул. Писателя Маршака, 1.

Тел. 263-91-41, 263-18-57.

Е-mail: info@ckksls.vrn.ru

ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696

ИНН/КПП 3666078622/366501001

« 10 » 12 2015 г.

Исх. №1669

на №

Руководителям оптовых фармацевтических организаций

Обеспечение качества и безопасности лекарственных средств - является прямой обязанностью участников лекарственного обращения (медицинские и фармацевтические организации) независимо от ведомственной принадлежности и различных форм собственности. Качество лекарств может быть гарантировано при неукоснительном соблюдении стандартов на всех этапах обращения жизненного цикла лекарственного препарата.

Объем лекарственного рынка Воронежской области значителен, и в количестве субъектов обращения, и в количестве партий лекарственных средств.

Так, число поступающих в область партий лекарств составляет от 30 до до 40 тысяч в месяц, упаковок - 60 миллионов, наименований - 8 тысяч, участников лекарственного обращения в целом - 1951 (из них: оптовиков - 49, розничных организаций - 485 юридических лиц (1417 объекта), медицинских организаций - 129, учреждений социального типа - 120).

В настоящее время департаментом здравоохранения на территории Воронежской области создана достаточно эффективная многоуровневая система предупреждения оборота недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, одним из этапов которой является мониторинг качества непосредственно в фармацевтических и медицинских организациях.Так, за период 2011-2015 гг проведено в рамках мониторинга недоброкачественной и фальсифицированной лекарственной продукции 747 проверок участников лекарственного обращения различных организационно-правовых форм, из них: 495 дистанционно и 252 с выходом на места. В ходе предупредительных мероприятий выявлено 54 партии некачественных лекарственных препаратов.

С целью полного отслеживания и профилактики применения и реализации некачественных лекарственных средств Центром формируется в настоящем режиме база (перечень) медицинских и розничных фармацевтических организаций.

В связи с вышеизложенным, в срок до 25.12.2015 г. необходимо предоставить информацию о медицинских и розничных фармацевтических организациях, в которые Вами осуществляются поставки лекарственных средств (Форма прилагается).

Напоминаем Вам, что в связи с вступлением в силу Федерального закона от 31.12.2014 г №532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» прокуратурой и правоохранительными органами планируется проведение оперативных мероприятий и в план будут включаться организации не выполняющие условия порядка контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области, в части взаимодействия с экспертной организацией БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС».

Директор О.А. Селютин

Сотникова

(473)263-18-57

Приложение