Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 127 от 13.06.2006

№ п/п

Наименова ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

2.

Упаковка

По 1 или 2мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 или 10 ампул(содержащих 1мл или 2мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги печатной лакированной, или бумаги с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием. Допускается контурная упаковка без фольги или покрытия. По 1,2,5 или 10 контурных упаковок вместе с ножом ампульным или скарификатором вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона для потребительской тары хром-эрзац или коробочного. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

По 1мл в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул помещены в контурную упаковку без покрытия. На ампулах кольцо надлома и скарификаторы или ножи ампульные не вложен. Ампулы вместе с инструкцией по применению вложены в пачку из картона коробочного.

3.

Маркировка

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или самоклеющуюся этикетку, или текст этикетки наносят на ампулу методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской. На ампуле указывают название препарата, концентрацию в процентах, объем раствора в миллилитрах, номер серии. На картонной пачке и этикетке групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, товарный знак, адрес, название организации, по лицензии которой произведен препарат (ЗАО «ВАМ», патент №2089179), название препарата, концентрацию в процентах, объем препарата в миллилитрах, количество ампул в упаковке, «Стерильно», «Для инъекций», «Применять по назначению врача», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.

На каждую ампулу приклеена самоклеющаяся этикетка. На ампуле указано название препарата, концентрация в процентах, объем раствора в миллилитрах, номер серии. На картонной пачке и этикетке групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, товарный знак, адрес, название организации, по лицензии которой произведен препарат (ЗАО «ВАМ», патент №2089179), название препарата, концентрацию в процентах, объем препарата в миллилитрах, количество ампул в упаковке, «Стерильно», «Для инъекций», «Применять по назначению врача», условия хранения и отпуска из аптек, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код.