Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-2037/15 от 30.12.2015

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

30.12.15 № И36-2037/15

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал, приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Аджисепт, таблетки для рассасывания ментолово­эвкалиптовые 6 штук, стрипы(4), пачки картонные, серия 10/14/5007 дата выпуска 03.2015, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия.

Место отбора пробы - аптека ООО «Кантемировский райПТК» по адресу: 396730 , Воронежская область, Кантемировский район, р.п.Кантемировка, ул. Победы, д.37, участок 8, литер 1А в количестве 10 упаковок.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа П№013229/01-310807 (НД 42-11576-06), изм.№1 от 09.07.2009, изм.№2 от 20.03.2012 по показателю «Маркировка» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал от 29.12.2015 №592ГК- 09/15).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 15.01.2016 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель В.М. Щербаков

Левшина

Г.М.(4732) 71-97-96