Уведомление ТО Росздравнадзора № 1 от 13.01.2016
О запрещении реализации лекарственного средства Натрия гидрокарбонат, субстанция
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по воронежской области |
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (473) 277-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
13.01.2016 № 1 |
Руководителям фармацевтических
организаций
Руководителям учреждений
здравоохранения
Уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2312-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области)», сообщает, что предоставленный ООО «Валеофарм» (г.Воронеж, ул.45 Стрелковой Дивизии, д.263) в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственное средство не соответствует требованиям нормативной документации:
№ п/ п |
Наименование ЛС |
№ серии ЛС |
Производитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма Федеральной службы/ протокола БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» |
Показатель несоответствия качества |
1 |
Натрия гидрокарбонат, субстанция |
1 |
ООО «ТД Малиновое Озеро» |
ООО «Валеофарм» |
№ 11 от 13.01.2016г. |
«Количественное определение» |
Реализация и применение указанного лекарственного средства на территории Воронежской области запрещена!
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
Руководитель В.М. Щербаков
Левшина Г.М. (473)271-97-96
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.