Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-21/16 от 13.01.2016

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

13.01.16 № И36-21/16

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Натрия гидрокарбонат, субстанция» 1кг, серия 1, производства ООО «ТД Малиновое Озеро», Россия.

Место отбора пробы - ООО «Валеофарм» по адресу: 394044, г.Воронеж, ул. Планетная, д.26.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ФС 000810-080414, ГФ XII часть I раздел «Общие фармакопейные статьи», с. 17 по показателю «Количественное определение» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 13.01.2016 №11).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 20.01.2016 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель В.М. Щербаков

Левшина Г.М.

(4732) 71-97-96