Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 129 от 15.06.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения ( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; таблетки 50мг коричневато-желтого цвета, таблетки 25мг красновато-желтого цвета.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой; таблетки 50мг коричневато-желтого цвета. У таблеток нарушена целостность оболочек.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 2,3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указаны: название препарата (на русском и английском языках), лекарственная форма (на русском и английском языках), активное вещество и его содержание в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, название и логотип фирмы-производителя, условия хранения. На пачке на русском языке указаны: название препарата (на русском и английском языках), лекарственная форма( на русском и английском языках), активное вещество и его содержание в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, название, адрес и логотип фирмы-производителя. Условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, информирующие надписи, регистрационный номер, штрих-код. На упаковках (пачках) серий, изготовленных по специальному заказу фирмы-дистрибьютора дополнительно наносят название, логотип и адрес этой фирмы.

На блистере на русском языке указаны: название препарата (на русском и английском языках), лекарственная форма (на русском), активное вещество и его содержание в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, название и логотип фирмы-производителя, условия хранения. На пачке на русском языке указаны: название препарата (на русском и английском языках), лекарственная форма( на русском и английском языках), активное вещество и его содержание в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, название, адрес и логотип фирмы-производителя. Условия хранения, условия отпуска из аптек, предупредительные надписи, информирующие надписи, регистрационный номер, штрих-код.