Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-472/06 от 06.06.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

06.06.2006 г.

№ 01И-472/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

1. «Постинор, таблетки 0,75 мг, № 2», серии Т56112С, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

2. «Омез, капсулы 20 мг, № 30», серии В50554, на упаковке которого указан производитель «Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.», Индия;

3. «Но-шпа, таблетки 40 мг, № 20», серии 1840805, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия;

4. «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, № 30», серии 53391, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев