Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-482/06 от 08.06.2006

Об изъятии фальсифицированного лекартсвенного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


08.06.2006 г.


№ 01И-482/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин,
раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 32А0305, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 32А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 08.06.2006 № 01И-482/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 32А0305:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Толщина картонной пачки 403 мкм.

Толщина картонной пачки 472 мкм.

Вес пустой картонной пачки 4,72 г.

Вес пустой картонной пачки 4,94 г.

Толщина покрывающей пленки блистера 75 мкм, матовая.

Толщина покрывающей пленки блистера 100 мкм, прозрачная.

Поверхность поддона для ампул (блистера) гладкая.

Поверхность поддона для ампул (блистера) шероховатая.

Толщина кодового кольца на ампуле 1,7 мм.

Толщина кодового кольца на ампуле 1,2 мм.

Диаметр шейки ампул 6,7 мм.

Диаметр шейки ампул 6,36 мм.

Толщина стенок ампул 0,49 мм.

Толщина стенок ампул 0,62 мм.


Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.