Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-482/06 от 08.06.2006
Об изъятии фальсифицированного лекартсвенного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
08.06.2006 г.
№ 01И-482/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин,
раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 32А0305, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 32А0305 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 08.06.2006 № 01И-482/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл, № 5», серии 32А0305:
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
Толщина картонной пачки 403 мкм. |
Толщина картонной пачки 472 мкм. |
Вес пустой картонной пачки 4,72 г. |
Вес пустой картонной пачки 4,94 г. |
Толщина покрывающей пленки блистера 75 мкм, матовая. |
Толщина покрывающей пленки блистера 100 мкм, прозрачная. |
Поверхность поддона для ампул (блистера) гладкая. |
Поверхность поддона для ампул (блистера) шероховатая. |
Толщина кодового кольца на ампуле 1,7 мм. |
Толщина кодового кольца на ампуле 1,2 мм. |
Диаметр шейки ампул 6,7 мм. |
Диаметр шейки ампул 6,36 мм. |
Толщина стенок ампул 0,49 мм. |
Толщина стенок ампул 0,62 мм. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.